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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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U乐国际首页医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长,U乐国际首页医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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7.28天下肝炎日——抗肝病,U乐国际首页矢志不渝!
作者:广州U乐国际首页医药
时间:2021-07-28 泉源:广州U乐国际首页医药
今天(7月28日)是第十一个“天下肝炎日”。国家卫生康健委疾控局确定今年的宣传主题是“起劲预防,自动检测,规范治疗,周全阻止肝炎危害”,旨在招呼公众起劲自动接种肝炎疫苗,自动举行体检相识肝脏康健状态,慢性病毒性肝炎患者接受规范的抗病毒治疗,周全阻止病毒性肝炎对人类康健的威胁。
作为海内着名的CRO企业,U乐国际首页医药承继“博采众方,广济天下”的企业生长理念,始终将以造福人类康健为己任,而肝病领域正是U乐国际首页医药CRO服务的特色优势所在。现在,U乐国际首页医药正在全力推动多款肝病立异药临床及临床前研究事情,力争通过自身起劲早日令肝病患者挣脱病魔,恢复康健。
现在,由西安新通药物研究有限公司研制开发、由U乐国际首页医药提供全程CRO服务的化药1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦片(下称PDV)Ⅲ期临床研究正在顺遂举行中。
该项目于2020年7月召开天下研究者会,近70其中心加入,共计筛选1170例,于2021年7月28日已抵达计划设定入组目的,共计入组907例。
U乐国际首页医药相关认真人体现,这项大规模的临床试验,加入中心众多,惠及近千个乙肝患者。项目入组时代,海内疫情虽时有重复,但在项目总PI
�?∑娼淌诘南虻枷�,各研究中心、申办方、U乐国际首页医药(CRO)细密协作、战胜难题,确保了研究按妄想完成入组事情。
PDV项目是国家“十二五、十三五”重大新药创造项目,Ⅲ期入组事情的顺遂完成,标记着全球首个乙肝靶向新药进入最后冲刺阶段,让我们配合期待PDV项目的乐成。
别的,由丰诚集团旗下广东集宝医药手艺有限公司与美国Nucorion公司合作开发,U乐国际首页医药为其临床研究提供全程CRO服务的1.1类乙肝新药NCO-48F胶囊项目I期临床试验也于今年4月在南方医科大学南方医院正式启动。该项目由南方医科大学南方医院侯金林教授和许重远教授为主要研究者(PI),现在I期临床试验已到尾声,已有52例完成入组。
别的,U乐国际首页医药还以抗熏染类药物临床研究为特色,肩负了顺应症包括慢乙肝抗病毒、慢乙肝治愈、肝癌、非酒精性脂肪肝等10
余项大型临床试验。
通过临床试验服务协助福建广生堂阿德福韦酯胶囊、替诺福韦胶囊、恩替卡韦胶囊等药物的乐成获批上市。
在临床前阶段,U乐国际首页医药在肝病领域的研究亦是矢志不渝。
子公司深圳博瑞在辉瑞制药PF-06835919
(已进入Ⅱ期临床)的基础上,经由结构刷新及成药性优化,开发了己酮糖激酶抑制剂项目(KHKI)。KHKI项目致力于开发一款治疗非酒精性脂肪肝的一类新药,目今已完成自主知识产权化合物设计与合成、化合物体外活性筛选及体内药代评估、起源清静性评价、合成工艺研究、PCT专利申报(化合物专利申请号:PCT/CN2020/090463)等前期研究事情,
项目已进入CMC药学研究阶段(口服固体制剂),现在正面向全球追求KHKI项目的合作开发或权益转让。
U乐国际首页医药相关认真人体现,我国是天下肝病大国,在中国数以万计的肝病患者正在与病魔举行着艰辛斗争,作为服务于立异药研发的企业,U乐国际首页医药愿与医药工业同志一起,配合致力于肝病立异药的研发,筑起防治肝病的坚实堡垒,守护国人康健
。
关于U乐国际首页临床医药服务:
U乐国际首页医药拥有一支规模重大、专业成熟的临床研究步队,可提供包括医学、项目管理、监查、稽察、数据管理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划。阻止
2020
年,U乐国际首页医药服务的客户超
1000
家,完成
800
多项临床试验项目,助力客户获得新药证书
60
多项、生产批件凌驾
80
项。拥有富厚的临床试验服务履历,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇异的临床服务系统。
U乐国际首页医药在天下设有40
多个临床监查网点,与天下近
600
个临床试验机构睁开合作,并运用
ORACLE OC/RDC
及
CTMS
系统,控制临床数据收罗的实时性、管理临床试验历程的规范性。
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