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2019年4月30日 ，福建广生堂药业股份有限公司宣布收到国家药品监视管理局批准签发的关于阿德福韦酯片的《药品增补申请批件》 ，抗乙肝病毒药物阿德福韦酯片（阿甘定）通过仿制药质量与疗效一致性评价。
阿德福韦酯片适用于治疗有乙型肝炎病毒运动复制证据 ，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）一连升高或肝脏组织学运动性病变的肝功效代偿的成年慢性乙型肝炎患者。是广生堂药业主打产品之一。
阿德福韦酯片由广州U乐国际首页医药生物手艺股份有限公司（以下简称“U乐国际首页医药”）提供 “一站式”研发服务 ，即由U乐国际首页医药完成药学研究及BE研究 ，子公司苏州旭辉检测完成生物样本检测 ，子公司博慧康完成数据管理和统计剖析。该项目顺遂通过一致性评价 ，是U乐国际首页医药为客户提供一站式服务的充分体现。
广生堂体现 ，阿德福韦酯片通过一致性评价标记着公司已完成三大主销售抗乙肝病毒产品的一致性评价事情 ，质量和疗效均与原研一致 ，有力地包管了公司市场竞争力。在此 ，U乐国际首页医药祝贺广生堂取得又一主要效果 ，谢谢客户多年来的支持和信任 ，将一如既往 ，为宽大客户提供越发优质的研发服务。
通告原文 泉源：广生堂
CRO行业作为药物研发工业链上的主要一环 ，在指导海内CRO工业化、纵深化生长中起着日趋主要的作用。在16年的耕作中 ，U乐国际首页医药致力于海内外医药研发事业 ，切记使命 ，在积累中自我刷新和生长 ，围绕客户需求一直拓展工业链上下游领域 ，现在已生长为可以提供全工业链服务 ，即充分使用各营业板块的协同效应 ，完成一个药品从药物发明发明、体内外药效筛选、药学研究、药物清静评价、临床试验到注册申报及条约生产的全流程服务。
U乐国际首页医药
“一站式全流程研发外包服务"
粤公网安备 44011202001884号
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