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股票代码为（300404）建设于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业 ，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ，汇聚了超1000名履历富厚 ，学识渊博 ，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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U乐国际首页医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ，阻止2020年 ，公司累计为客户提供临床研究服务800余项 ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长 ，U乐国际首页医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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新药临床试验
  • 营业先容 营业先容
    营业先容
    Business Introduction
  • 焦点实力 焦点实力
    焦点实力
    Core strength
  • 合作客户 合作客户
    合作客户
    Cooperative Customers
  • 项目履历 项目履历
    项目履历
    Project experience
药物临床研究指在人体（病人或康健自愿者）举行药物的系统性研究 ，以证实或展现试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、漫衍、代谢和渗透纪律 ，目的是确定试验药物的疗效与清静性 ，主要包括Ⅰ-Ⅳ期临床研究。

我国新药注册的执律例则定药物临床研究须由具备临床试验机构资格的医疗机构举行。

U乐国际首页医药的临床研究服务主要是接受申办者委托 ，与申办者、主要研究者配合制订临床研究计划 ，临床研究历程中举行研究的组织实验、监查、稽察 ，举行临床试验的数据管理、统计剖析并协助完成临床研究总结报告等。同时 ，公司还对外单独承接数据管理、统计剖析和代理注册等与新药研发有关的单独� ？榈淖裳�。

U乐国际首页医药经由20多年的履历积累 ，在新药临床研究服务方面具有突出优势 ，治疗领域笼罩跨度广 ，在肿瘤、熏染、心血管、呼吸、消化、内渗透、泌尿、神经内科、男科、妇科、皮肤科、耳鼻喉科、眼科、儿科、外科、麻醉科、肾病等多个药物治疗领域有富厚的履历。
我们的规模
  • 130+

    现在在研新药

  • 110+

    取得生产批文

  • 80+

    取得新药证书

  • 100+

    获得IND申报（含海内43项）

我们的优势：
  • 敏锐的政策洞察力
    与NMPA、卫健委等相关部分有流通的咨询和相同渠道；视角敏锐 ，在评价设计与实验中可亲近团结未来政策导向 ，知足政策需求。
  • 全方位的专家团队
    涵盖医学、药学、盛行病学、统计学等各专业领域的顶级人才团队 ，可从企业战略、市场营销、产品线妄想、产品临床定位等多个角度周全思量 ，制订最切合企业战略的整体妄想。
  • 富厚的专家资源
    与海内各治疗领域意见首脑、权威学术机构有着普遍合作 ，可组织海内权威专家配合定制临床计划 ，完成后并在外洋有影响的学术期刊宣布论文 ，以扩大海内的学术影响 ，提升品牌形象并推动销售。
  • 富厚的立异药项目履历
    各治疗领域履历富厚 ，能够迅速组织项目管理运营团队；在肿瘤、熏染、肝病、消化、骨科、男科、妇科等治疗领域 ，拥有富厚的项目运营管理履历；在生物免疫和基因治疗领域有奇异的优势。
  • 辽阔的地区笼罩
    广州总部、北京、上海、郑州子公司以及天下35个都会都有职员笼罩 ，漫衍完善的服务机构网络 ，能够建设与外地机构的细密联系 ，迅速无邪地处置惩罚监查事情。
  • 普遍的合作医院网络
    20多年的运营事情 ，与天下凌驾800家临床研究中心建设了合作关系。
  • 无邪的患者招募机制
    自力的招募子公司具有重大的受试者数据库和完善的受试者招募系统。
  • 数字化软件
    应用多种CTMS、EDC、电子招募等数字化管理工具。
  • 临床一期运营管理BE/PK/PD/FIH等项目以及儿科、神经科、肿瘤等治疗领域具有焦点优势
    临床一期运营管理BE/PK/PD/FIH等项目以及儿科、神经科、肿瘤等治疗领域具有焦点优势
    近10年运营管理200多项早期/BE临床研究；
    熟练掌握高变异产品临床设计和运营难点要点 ，在缬沙坦胶囊、利伐沙班片、伊马替尼片、去甲文拉法辛缓释胶囊 ，阿奇霉素胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、等20几项高变异产品的临床试验中积累了富厚的临床试验履历；
    具有富厚的特殊制剂及改良型新药临床试验履历 ，如：局部吸收产品、吸入制剂 ，微球、纳米、胶束、脂质体等。运营过地西泮直肠凝胶、利培酮缓释微球、盐酸伊立替康纳米胶束等特殊制剂；
    在儿科和精神类产品有富厚的履历。运营过孟鲁司特颗粒、布洛芬混悬滴剂、非索非那定颗粒等10几项儿科制剂临床试验 ，注射用利培酮缓释微球、氯氮平片（25mg以及100mg）康健人以及和患者、布南色林片、双丙戊酸钠片、丙泊酚中长链脂肪乳注射液、莫达非尼片等近20项精神类产品临床试验。
  • 临床一部运营管理抗病毒类产品（肝炎、HIV、HPV）、呼吸�。ㄉ朔纭OPD、哮喘、IPF）、内渗透（甲状腺、糖尿�。⒀翰⊙橐约岸呛聿返认钅烤哂薪沟阌攀�
    临床一部运营管理抗病毒类产品（肝炎、HIV、HPV）、呼吸�。ㄉ朔纭OPD、哮喘、IPF）、内渗透（甲状腺、糖尿�。⒀翰⊙橐约岸呛聿返认钅烤哂薪沟阌攀�
    熟悉肝病各阶段产品特征及治疗特点 ，醒目药物研发思绪、计划设计、项目管理要点 ，质量和进度一站式服务 ，有富厚的肝病临床资源 ，与海内上百家肝病及熏染科专家建设了优异的关系 ，且坚持细密合作。以乙肝产品为例 ，管理过超60家中心 ，近1000例的1类立异药慢乙肝临床研究 ，现在肝病大型II/III期相关项目超5项；
    运营管理过多项肺熏染、IPF、慢性难治性咳嗽、COPD、哮喘等呼吸病临床试验项目 ，有富厚的呼吸科专家资源 ，跟广州呼吸研究所坚持亲近合作关系；
    项目团队与海内内渗透专家有优异的关系 ，运营管理过钳夹实验、胰岛素、DPP4 ，二甲双胍等临床研究项目 ，有类似项目通过现场核查履历。
    在耳鼻喉项目管理履历富厚 ，运营管理中耳炎 ，过敏性鼻炎 ，过敏性结膜炎等多项目临床试验 ，专家资源富厚。
  • 临床二部运营管理在消化系统疾病、肾脏系统疾病、泌尿/男性疾病、骨科/手术相关疾病、神经系统疾病、血液病出血性疾病、皮肤病等治疗领域具有富厚履历
    临床二部运营管理在消化系统疾病、肾脏系统疾病、泌尿/男性疾病、骨科/手术相关疾病、神经系统疾病、血液病出血性疾病、皮肤病等治疗领域具有富厚履历
    运营管理100多项PPK、PKPD、Ib/IIa、II、III期注册类临床试验 ，多项目通过现场核查。
    消化类项目运营和专家资源富厚 ，合作上百家研究中心 ，多项品种通过现场核查。项目顺应人群包括胃、十二指肠溃疡及溃疡出血 ，功效性消化不良 ，非酒精型脂肪肝等。醒目PPI类药物的胃内PH监测在PKPD试验的质量控制要点。
    肾脏类项目运营和专家资源富厚 ，包括生物制剂和化药治疗Ib/II/III期终末期透析患者肾性血虚、高血磷血症。熟练血液和腹膜透析的透析方模式、透析要领在试验实验历程中的管理要领。
    泌尿外科/男科专家资源富厚 ，已高效完成PDE5抑制剂类药物治疗ED的PD、II、III期病例数1000多。熟练撑握RigiScan Plus仪器操作 ，能提供AVSS报告专业剖析 ，充分体现药物优势。
    富厚的神经类项目运营履历 ，在小儿神经领域 ，已完成和正合作抽动症、多动症、婴儿痉挛、小儿惊厥、小儿镇静PPK/II/III期临床试验。完成一项干细胞治疗AD的临床试验。
    富厚的骨科/手术的疼痛麻醉项目运营履历 ，如氟比洛芬、洛索洛芬、吲哚美辛、美普他芬 ，多项临床试验已获批上市。
    皮肤疾病项目运营和专家资源富厚 ，如皮肤T细胞淋巴瘤 ，自身免疫性疾�。ㄝ÷檎睢逭睢⒁疾。�。运营一项治疗重大性皮肤和软组织熏染临床试验已获批上市。药物类型有外用、生物制品、新型噁唑烷酮类抗菌药治疗等
    血液病出血性疾病运营和专家资源富厚 ，包括ITP、血友病等。运营一项注射人免疫球卵白治疗ITP临床试验已获批上市。
  • 临床三部运营管理在实体瘤、血液病、神经疾病、疼痛、放射性损伤及药械团结研究等领域具焦点优势
    临床三部运营管理在实体瘤、血液病、神经疾病、疼痛、放射性损伤及药械团结研究等领域具焦点优势
    运营管理团队有富厚的肿瘤临床试验履历 ，一经涉及多种靶点的临床试验 ，例如：PD1/PD-L1、CTLA4、BTKi、EGFR、ALK、Shp2、LDH、JAK1、PARP、Her2、CD20、VEGFR、P4HB、CD20\CD47等靶点单抗或多抗；
    在血液肿瘤和淋巴瘤方面有富厚的专家资源 ，例如 ，一经运营过500多例的DLBCL要害性临床研究；
    在头颈、食管癌、乳腺癌、肺癌、肝癌、前线腺癌、宫颈癌、卵巢癌等实体瘤方面有20多项临床研究的履历；
    在肿瘤放疗所致的放射性损伤相关药物临床试验方面履历富厚；
    在脑卒中、糖尿病所致神经病理痛、肺动脉高压等有数病方面有较为富厚的履历；
    在药械团结试验、质子/中子等放射性药物治疗肿瘤、光敏药物等具有一定的履历积累；
    在肿瘤药物上市后研究、真实天下研究方面具有一定的履历积累。
  • 上海U乐国际首页康生物（华东临床部）在生物免疫、基因与细胞（CGT）治疗方面具有焦点优势
    上海U乐国际首页康生物（华东临床部）在生物免疫、基因与细胞（CGT）治疗方面具有焦点优势
    拥有数名前CDE评审专家资源 ，能从IIT或IND申报战略、临床医学计划战略上让企业省时省心；
    数名细胞免疫治疗领域主任医师组成的专家手艺团队及照料团队 ，能确保CGT项目在CRO运营历程中希望顺遂 ，质量可靠；
    战略合作的美国NIH专家、欧盟EMA专家能让企业的CGT产品项目在举行中美、中欧双报注册中游刃有余！
    主导构建了CGT临床前的载体构建、引物设计 ，临床试验注册及临床试验服务 ，免疫组化、基因及免疫检测 ，医生集团等工业链企业战略同盟 ，能为CGT企业提供“一条龙”式按需点单服务！
    现在已经累积有20多项国际和海内GCT注册履历 ，近10项GCT临床试验履历 ，具有AAV载体的基因编辑项目、溶瘤病毒、间充质干细胞、脂肪干细胞、Car-T、外泌体等产品的临床试验项目 ，累积了富厚的项目履历！
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  • 1类新药PDVⅢ期临床试验项目
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  • 1.1类抗肿瘤立异药注射用HYD-PEP06（下称HYD-PEP06） I期临床试验
    1.1类抗肿瘤立异药注射用HYD-PEP06（下称HYD-PEP06） I期临床试验
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  • 重组人促红素-HyFc融合卵白注射液Ib/Ⅱ期
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  • 1.1类乙肝新药NCO-48F胶囊项目
    1.1类乙肝新药NCO-48F胶囊项目
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  • 注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束项目
    注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束项目
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  • TMP项目Ib /Ⅱ期临床试验项目
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  • 富马酸卢帕替芬胶囊Ⅰ期临床研究项目
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  • 化药1类新药TB47质料药与制剂临床前研究
    化药1类新药TB47质料药与制剂临床前研究
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  • 1类新药银杏内酯B注射液项目
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  • 治疗用生物制品1类新药rhEPO-Fc项目Ⅰb/Ⅱ期临床试验
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  • 治疗用1类生物制品GZR4项目Ⅰ期临床试验
    治疗用1类生物制品GZR4项目Ⅰ期临床试验
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