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广州U乐国际首页生物医药科技园有限公司（简称“U乐国际首页科技园”）是U乐国际首页医药着力打造的CDMO研爆发产平台和医药企业孵化器 ，位于广州市增城国家级经济手艺开发区建设路3号 ，注册资源1.3亿元 ，总占地面积33,300余㎡ ，现有修建面积36,000余㎡ ，包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学质料药合成车间、企业孵化器用房以及消防、环保、动力等配套设施。
U乐国际首页科技园药品生产允许证规模包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处置惩罚和提取、质料药。
口服固体车间可生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂和散剂 ，划分有中试生产和商业化生产两条生产线。主要生产装备有高效剪切湿法混淆制�；⒏煞ㄖ屏；⒓烦龉鲈不⒒断仓屏；⒒断哺稍锘⑷煜⒏咚傺蛊⒏咝О禄⑷远耗姨畛浠⒙了馨盎⒖帕７肿盎⑸⒓涟盎⒆远孔跋叩� ，固体制剂各剂型具备20-180kg/批的生产能力。
中药前处置惩罚和提取车间配有现代化的中药净选、洗、切、干燥、破损等药材前处置惩罚装备、中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、大孔树脂吸附等提取、纯化装备 ，可知足多种工艺要求 ，具备提取50-300kg/批中药材的生产能力。
化学质料药合成车间小分子化学质料药生产线有多套100L--500L规格反应釜 ，可知足低温-30°C至高温300°C的反应条件 ，具有5-30kg/批的生产能力；多肽合成生产线有冷冻离心机、制备液相纯化系统、冷冻干燥机等装备 ，具备公斤级多肽合成产品生产能力。
U乐国际首页科技园质量剖析中心具有国际、海内一线品牌高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外-可见分光光度计、傅里叶红外光谱仪、稳固性实验箱等仪器装备 ，知足GMP标准的质量管理系统加上先进的仪器装备 ，可以为药物中试以及药品商业化生产提供可靠的质量包管。
广州U乐国际首页生物医药科技园有限公司专注于医药条约定制研爆发工营业（CDMO）和孵化器营业 ，可以为客户实现新药从临床批次至商业化批次生产手艺无缝转移 ，还可为拥有新药手艺和效果的科学家、首创企业的创业全流程提供孵化服务。
一、CDMO服务
U乐国际首页科技园作为医药CDMO企业 ，具备定制研发能力和生产能力 ，可为医药企业提供药物工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研爆发产服务 ，能够大幅降低生产本钱 ，控制潜在危害、提高谋划效率 ，加速产品上市。
1、为客户生产切合GMP要求的临床试验及商业化批次用质料药；
2、为客户提供GMP条件的中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂临床试验用药及商业化生产服务；
3、为客户提供临床试验用药的包装、贴标服务 ，切合《临床试验用药GMP》关于盲态管理的要求；
4、为客户举行产品工艺研究提供服务平台 ，协助客户探索工艺参数、确定产品注册工艺 ，详细包括：
（1）固体制剂制粒工艺参数研究：快速搅拌湿法制粒、干法制粒、挤出滚圆制粒、喷雾制粒、包衣（Wurster 解决计划）；
（2）中药提取浓缩工艺参数研究 ，大孔树脂吸附工艺参数研究 ，浸膏喷雾干燥工艺参数研究；
（3）药品辅料/包材的适用性研究。
5、质量控制标准的研究、剖析要领验证 ，切合ICH的稳固性研究；
6、服务于MAH药品上市允许持有人落户。
二、企业孵化器
U乐国际首页科技园已于2019年12月取得广州市科技企业孵化器挂号证书 ，孵化总面积为13,580㎡ ，入驻企业达18家。现在U乐国际首页科技园正在妄想II孵化器建设 ，建成后修建面积达60,000余㎡ ，知足40-50家企业入驻需求。
园区交通便当 ，配套设施完善 ，妄想、消防、环保资质齐全。通过增城国家级经济手艺开发区的支持 ，U乐国际首页科技园药物研爆发产公共服务平台和孵化器的建设已初具规模 ，拟引进有项目的科学家以及创业型生物医药、医疗器械、诊断试剂、保健食物、功效食物等大康健类企业。对入园企业我们不但可以提供注册咨询和租金方面优惠帮助政策 ，并且还可以提供研爆发产公共服务平台供入园企业使用 ，依托U乐国际首页医药强盛的研发实力 ，助力您的产品早日上市 ，同时在您有资金需求时 ，还可以通过投资基金对您的项目举行天使投资 ，确保好的项目不会应为资金问题而延误。
广州U乐国际首页生物医药科技园有限公司（CDMO、企业孵化器）
地址：广州市增城区永宁街建设路3号
邮编：511300
联系人：田先生(CDMO营业）
电话：020-66266009
手机：19866138656
邮箱：tianhaigen@gzboji.com
联系人：林先生(孵化器营业)
电话：020-66266006
手机：13924307226
口服固体车间 Oral Solid Preparation Workshop
口服固体车间位于园区内10号楼 ，修建面积5,376㎡ ，D级清洁区约890㎡。主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂和散剂。除设有破损间、称量间、备料间、取样间、总混间、制粒间、包衣间、压片间、外包间等功效间外 ，还设立了原辅料、制品、内外包材、液体库、缺乏格品库、空胶囊库和取样间等 ，年可生产8亿片剂、2亿胶囊剂、各2亿袋颗粒剂和散剂。
主要生产装备
Main Equipment
中药前处置惩罚和提取车间 TCM Pre-treatment & ExtractionWorkshop
中药前处置惩罚和提取车间修建面积共计2560㎡ ，其中D级清洁区约180㎡。主要设有药材客栈、药材净选炮制间、提取浓缩间、喷雾干燥间、收膏间、收粉间、干分装间等功效间 ，配备有现代化的中药净选、洗、切干燥、破损等药材前处置惩罚装备 ，中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、树脂吸附柱等提取、纯化装备。建有切合FDA和欧盟GMP标准的制水系统、压缩空气系统、空气净化系统 ，年可加工处置惩罚500T中药材。
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化学质料药合成车间 API Workshop
化学质料药合成车间修建面积共计2027㎡ ，一层生产小分子化学质料药、二层生爆发物多肽合成药物、三层生产抗肿瘤质料药。质料药车间设计年产能10T�？梢钥够е柿弦┲惺浴⒐ひ昭橹ぁ⑸桃祷AH委托生产等 ，医药中心体和质料药生产规模5-30kg/批。
通俗合成生产线主要生产装备
Main Equipment for General synthetic production line
多肽合成生产线主要生产装备
Main Equipment for polypeptide synthesis production line
质量剖析中心Quality Analysis Centre
U乐国际首页科技园质量剖析中心位于园区内1号办公大楼七层 ，包括理化室、通俗仪器室、细密仪器室、阳性比照间、微生物限度检查间、稳固性考察室等 ，修建面积为1,368㎡ ，其中C级清洁区约为32㎡ ，B级清洁区约为16㎡。
质量剖析中心凭证欧盟GMP理念建设 ，配备国际先进的剖析仪器装备 ，具备药品生产允许规模内所有理化、微生物及产品稳固性磨练能力。
检测仪器Detection Instrument
科技园公司质量剖析中心细密仪器所有接纳国际一线品牌 ，确保了磨练效果的精准性。
我们的标准
切合美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP；
我们的使命
让中国人用上良心药、定心药、清静、有用的优质优价药；
我们的愿景
2030年成为中国一流的大康健工业园区；
我们的理念
诚信、专业、团队、高效。
粤公网安备 44011202001884号
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