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今天（6月10日） ，rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期临床试验（下称rhEPO-Fc项目）启动会以线上形式在武汉、北京、广州、东莞同时举行 。
rhEPO-Fc项目是由申办方开发的治疗用1类生物制品 ，武汉大学中南医院肾内科副主任水华担当该项目PI ，U乐国际首页医药为该项目提供Ⅰb/Ⅱ期临床研究服务 。
武汉大学中南医院肾内科主任吴小燕、副主任水华、临床试验中心秘书吴建元以及申办方和U乐国际首页医药有关认真人加入此次聚会 。本次聚会由吴建元主持 。
聚会伊始 ，吴小燕教授代表科室揭晓讲话 。她体现 ，rhEPO-Fc项目是一款使用基因治疗手艺研发治疗肾性血虚的新药 ，在临床前研究和前期临床试验中中展现出了优异的清静性和有用性 ，具有优异的临床应用远景 ，有望成为治疗慢性肾脏病的新选择 。经由前期多轮聚会探讨 ，现在已对研究的整体策划、临床试验计划等板块举行了充分论证 ，希望在各方的配合起劲下 ，保质保量快速推进该项目的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 ，为该项目后续研究打下坚实的基础 。
随后 ，U乐国际首页医药CRA曹淼琴就该项目研究配景、试验计划、试验流程、药物配制、给药操作、给药标准、试验历程中的特殊注重事项等举行了汇报 ，并先容生物样本预处置惩罚注重要点、情形生物清静危害控制妄想等注重事项 。
申办方代表对武汉大学中南医院和U乐国际首页医药的支持和资助体现谢谢 ，后续将全力支持和配合临床试验方面的各项事情 ，相信在各方的配合起劲下项目将取得理想的效果 。
聚会尾声 ，水华教授作总结讲话 。她体现 ，项目的前期准备事情详实到位 ，为项目的启动涤讪了优异的基础 ，现在该项目的受试者招募较为顺遂 ，部分受试者已经做好入组准备 ，相信在医疗机构、申办方、CRO等各方的配合协作下 ，一定会科学、严谨地完成好本项试验事情 ，令rhEPO-Fc项目能够早日应用于临床 ，造福人类生命康健 。
U乐国际首页医药相关认真人体现 ，rhEPO-Fc项目各项准备事情希望顺遂 ，预计首批受试者于下周入组 。
粤公网安备 44011202001884号
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